率先出台医药采购领域知识产权保护措施、高标准推进国家知识产权保护示范区建设——

“世界知识产权组织（WIPO）发布的《2023年全球创新指数》‘最佳科技集群’排名显示，‘上海—苏州’集群位列全球第五位，较去年上升一位。这是上海首次跻身全球‘最佳科技集群’前五名。”在近日举办的上海市知识产权局例行季度媒体通气会上，上海市知识产权局新闻发言人、副局长余晨介绍，今年以来，该局深入开展主题教育，大兴调查研究之风，围绕知识产权强市建设年度目标任务，各项工作取得新进展新成效。

记者了解到，今年以来，上海在出台医药采购领域知识产权保护相关举措、高起点推进浦东新区国家知识产权保护示范区建设等方面集中发力，加快建设国际知识产权保护高地。

聚焦先导产业　源头防范侵权

“生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一。当前，创新药知识产权保护力度正不断加大，医药采购领域的知识产权保护日益受到重视。”上海市知识产权局知识产权保护处相关负责人在会上介绍，医药采购领域具有知识产权纠纷多发、矛盾突出的特点，亟待建立医药产品集采挂网与知识产权保护相衔接的制度。为落实国家知识产权局、国家医疗保障局联合出台的《关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》，今年初开始，上海市知识产权局与上海市医疗保障局启动《关于加强本市医药采购领域知识产权保护的实施意见》（下称《实施意见》）起草工作，该文件已于9月21日正式印发。

《实施意见》要求建立协调机制，除建立会商机制、明确联络机构外，相关部门对于集中带量采购和挂网采购中涉及知识产权纠纷的有关药品和医用耗材，互相通报相关产品申报信息和知识产权信息，并设立上海市医药知识产权保护专业委员会作为咨询会商平台，提升专业支撑。

《实施意见》还明确要求，将自主承诺作为企业参加集中带量采购或申报阳光平台挂网采购的形式准入要件，将药品专利纠纷早期解决机制下的“三类声明”链接到医药采购环节。此外，专利权人或者利害关系人对于正在申报阳光平台挂网的相关药品，可以在公示期内提出药物活性成分化合物发明专利、医药用途发明专利侵权异议。针对侵权判定相对简单的药物活性成分化合物发明专利、医药用途发明专利，在挂网采购公示阶段建立快速化解专利侵权争议的程序。

对于涉及专利权临近1个月届满的仿制药，《实施意见》明确，相关部门应加强信息沟通，互相通报相关产品涉及知识产权法律状态等信息，探索专利权期限和全市集中带量采购或挂网采购申报周期的程序衔接。

该负责人介绍，《实施意见》是上海构建协调统一信息共享机制，从源头防范侵权行为发生的重要举措，将为上海生物医药先导产业的自主创新和高质量发展提供有力保障。《实施意见》结合上海医药产业的发展特点和相关领域知识产权保护经验，细化规定了全市医药采购领域知识产权保护的具体举措，是全国首个地方层面的医药采购领域知识产权保护规范性文件。

细化建设方案　打造保护样板

“9月26日，上海市知识产权保护大会暨浦东新区国家知识产权保护示范区建设动员部署会召开，会上宣读了批复浦东新区建设国家知识产权保护示范区的通知并进行授牌。”上海市知识产权局知识产权保护处相关负责人在会上介绍了浦东新区国家知识产权保护示范区建设情况。

今年4月24日，浦东新区被确定为首批国家知识产权保护示范区建设地区，《上海市浦东新区国家知识产权保护示范区建设方案（2023—2025年）》（下称《建设方案》）于8月17日经国家知识产权局批复同意。

上述负责人介绍，根据《国家知识产权保护示范区建设方案》，国家知识产权保护示范区将探索建立高效的知识产权综合管理体制，打通知识产权创造、运用、保护、管理、服务全链条，初步形成权界清晰、分工合理、责权一致、运转高效的体制机制，激发全社会创新活力，有力支撑经济社会高质量发展。

按照《建设方案》，上海将落实五大措施，全面深化示范区建设，打造知识产权保护高地。一是加强知识产权保护工作整体部署，建立由浦东新区人民政府主要领导任组长、分管领导任副组长的国家知识产权保护示范区建设工作领导小组，统筹保护示范区建设工作；二是树立知识产权法治建设的标杆，聚焦重点领域突破，彰显法治创新能力，建设期间将制订3部知识产权法规，形成对标国际高标准知识产权保护改革事项5项，以地方立法保障知识产权领域“大胆试、大胆闯、自主改”；三是争当知识产权治理的样板，构建运行顺畅的协同保护机制、功能完善的平台支撑体系、高效便捷的多元解纷模式、科学精准的监管监测机制，知识产权纠纷调解优先推荐覆盖率达到90%，知识产权行政案件办理周期缩短10%；四是全力打造知识产权保护高地，实施创新主体知识产权保护专项行动、会展领域知识产权保护专项行动、商贸流通领域知识产权保护专项行动、地理标志产品保护专项行动、国际旅游度假区知识产权保护专项行动；五是维护知识产权领域国家安全利益，支持创新主体高水平“走出去”和高质量“引进来”，建立4家海外知识产权服务中心，健全海外纠纷应对指导工作体系，深化对外合作交流，宣传浦东知识产权制度创新举措。

上述负责人表示，下一步，上海市知识产权局将全力支持浦东新区共同落实示范区建设任务，以专班联动、资源联动、政策联动等机制模式，积极做好上传下达、横向协调和服务保障工作，支持浦东新区建设成为对接国际规则的优选地、培育创新成果的引导区、保护知识产权的模范区、引培专业人才的集聚区、优化营商环境的样板区。（记者　杨柳）